Synthroid
Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност
Резюме на наркотиците
Какво е Synthroid?
Synthroid (левотироксин натрий) е синтетично съединение, идентично на Т4 (левотироксин), произведено от човешката щитовидна жлеза, използвана за лечение на хипотиреоидизъм поради много причини (например:
- Премахване на щитовидната жлеза
- атрофия на щитовидната жлеза
- Функционален дефицит на Т4
- радиационно лечение на щитовидната жлеза
- и други причини).
Synthroid се използва и за потискане на хипофизата. Synthroid се предлага в генеричен форма.
Какви са страничните ефекти на Synthroid?
Synthroid може да причини сериозни странични ефекти, включително:
- Бързи или нередовни сърдечни удари
- Болки в гърдите
- задух
- треска
- горещи проблясъци
- изпотяване
- тремори
- Чувствайки се студено
- слабост
- умора
- Проблеми със съня (безсъние)
- Проблеми с паметта
- чувствайки се депресиран нервен или раздразнителен
- главоболие
- Крампи на краката
- мускулни болки
- сухота на кожата или косата
- загуба на коса
- Промени във вашите менструални периоди
- повръщане
- диария
- Апетит промени
- Промяна на теглото
Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.
Общите странични ефекти на Synthroid включват:
- треска
- горещи проблясъци
- чувствителност към топлина
- изпотяване
- главоболие
- нервност
- раздразнителност
- гадене
- Проблеми със съня (безсъние)
- промени в апетита или промени в теглото
- Промени в загубата на менструация
- и временна загуба на коса.
Уведомете Вашия лекар, ако изпитвате сериозни странични ефекти от Synthroid, включително бързо трептене на сърдечния пулс в гърдите или болките в гърдите.
Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:
- Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
- Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапна замаяност лекомисленост или раздаване;
- Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.
Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.
Дозировка за Synthroid
Synthroid се предписва в таблетки, които варират от 25 до 300 mcg със сила и обикновено се приема веднъж на ден с пълна чаша вода (около 8 унции) 30 до 60 минути преди закуска за най -добра адсорбция в тялото. Децата могат да приемат лекарството, ако таблетът е смазан и поставен в около 1 до 2 чаени лъжички вода; Не съхранявайте и не забавяйте давайки това натрошено окачване на хапчета. Лекарите често може да се налага бавно да увеличават дозата; Пациентите не трябва сами да увеличават или намаляват това лекарство. Тъй като някои препарати на лекарството могат да съдържат пациенти с йод или лактоза, трябва да разкажат на своите лекари за такива алергии или реакции към тези компоненти.
Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат със Synthroid?
Много лекарства могат да инхибират адсорбцията на Synthroid от тялото; Други лекарства могат да увеличат или намалят ефективността му, след като се адсорбират. Предоставянето на пълен списък с лекарства на лекаря ще помогне за получаването на правилната доза за всеки отделен пациент.
Синтероид по време на бременност и кърмене
Бременните и кърмещи жени трябва да обсъдят дозата и употребата на това лекарство с техните грижи.
Допълнителна информация
Нашият Synthroid Side Effects Rect Center предоставя изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството за потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.
Информация за наркотиците на FDA
- Описание на лекарството
- Показания
- Доза
- Странични ефекти
- Лекарствени взаимодействия
- Предупреждения
- Предозиране
- Клинична фармакология
- Ръководство за лекарства
Предупреждение
Хормоните на щитовидната жлеза, включително Synthroid самостоятелно или с други терапевтични средства, не трябва да се използват за лечение на затлъстяване или за загуба на тегло. При евтироидните пациенти дозите в рамките на дневните хормонални изисквания са неефективни за намаляване на теглото. По-големите дози могат да доведат до сериозни или дори животозастрашаващи прояви
Описание за Synthroid
Synthroid (левотироксин натриеви таблетки USP) съдържа синтетичен кристален L-33'55'- тетраиодотиронин натриева сол [левотироксин (t4 ) натрий]. Синтетичен t4 е идентичен с този, произведен в човешката щитовидна жлеза. Левотироксин (t4 ) Натрият има емпирична формула на С15H10I4N no4 • з2O Молекулното тегло от 798,86 g/mol (безводна) и структурна формула, както е показано:
 |
Неактивни съставки
Захарката на Acacia Confectioner (съдържа царевично нишесте) лактоза монохидрат магнезиев стеарат Povidone и Talc. По -долу са цветовите добавки по сила на таблета:
| Сила (MCG) | Цветна добавка (и) |
| 25 | Fd |
| 50 | Няма |
| 75 | Fd |
| 88 | Fd Г |
| 100 | Г Fd |
| 112 | Г |
| 125 | Fd Fd Fd |
| 137 | Fd |
| 150 | Fd |
| 175 | Fd Г |
| 200 | Fd |
| 300 | Г Fd Fd |
| *Забележка - FD Отговаря на теста за разтваряне на USP 3 |
Използва за Synthroid
Хипотиреоидизъм
Synthroid е показан при възрастни и педиатрични пациенти, включително новородени като заместителна терапия в първичен (щитовидната) вторична (хипофиза) и третично (хипоталамично) вродено или придобит хипотиреоидизъм.
Хипофизата тиротропин (стимулираща щитовидната хормон TSH) потискане
Synthroid е показан при възрастни и педиатрични пациенти, включително новородени като допълнение към хирургията и радиойодната терапия при лечение на тиротропин-зависим добре диференциран рак на щитовидната жлеза.
Ограничения на употребата
- Synthroid не е показан за потискане на доброкачествените възли на щитовидната жлеза и нетоксичната дифузна гуша при пациенти с йод-достатъчен, тъй като няма клинични ползи и преследването със синтеид може да индуцира хипертиреоидизъм [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].
- Synthroid не е показан за лечение на хипотиреоидизъм по време на фазата на възстановяване на субакутния тиреоидит.
Дозировка за Synthroid
Важни инструкции за администрация
Администрирайте Synthroid като единична дневна доза на празен стомах, половина до един час преди закуска.
Администрирайте Synthroid най -малко 4 часа преди или след лекарства, за които се знае, че пречат на абсорбцията на Synthroid [виж Лекарствени взаимодействия ].
Оценете необходимостта от корекции на дозата, когато редовно се прилагат в рамките на един час от определени храни, които могат да повлияят на абсорбцията на Synthroid [виж Важни съображения за дозиране и Препоръчителна доза и титруване Лекарствени взаимодействия и Клинична фармакология ].
колко vicodin мога да взема
Администрирайте Synthroid на педиатрични пациенти, които не могат да погълнат непокътнати таблетки, като смажете таблета, окачвайки прясно натрошената таблетка в малко количество (5 до 10 ml) вода и незабавно прилагайки суспензията с лъжица или капкомер. Уверете се, че пациентът поглъща цялото количество на суспензията. Не съхранявайте окачването. Не администрирайте в храни, които намаляват абсорбцията на Synthroid, като например формула за бебета на базата на соя [виж Лекарствени взаимодействия ].
Важни съображения за дозиране
Дозировката на Synthroid за хипотиреоидизъм или потискане на хипофизата TSH зависи от различни фактори, включително: Възрастовото телесно тегло на пациента Сърдечно-съдов статус, съпътстващи медицински състояния (включително бременност), съпътстващи лекарства съвместно администрирана храна и специфичния характер на състоянието, което се лекува [вж. Препоръчителна доза и титруване ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS и Лекарствени взаимодействия ]. Dosing must be individualized to account за these factors и dosage adjustments made based on periodic assessment of the patient's clinical response и laboratory parameters [see Мониторинг на нивата на TSH и/или тироксин (T4) ].
За възрастни пациенти с първичен хипотиреоидизъм титрат, докато пациентът не е клинично евтироиден и серумният TSH се връща към нормалното [виж Препоръчителна доза и титруване ].
За вторичен или третичен хипотиреоидизъм серумът TSH не е надеждна мярка за адекватност на дозата на Synthroid и не трябва да се използва за наблюдение на терапията. Използвайте серумното ниво на свободен Т4, за да титрирате синтероидната доза, докато пациентът е клинично евтироиден и нивото на серумния свободен Т4 се възстанови в горната половина на нормалния диапазон [виж Препоръчителна доза и титруване ].
Попитайте дали пациентите приемат добавки, съдържащи биотин или биотин. Ако така ги посъветвайте да спрат добавката за биотин поне 2 дни, преди да оценят нивата на TSH и/или T4 [виж Доза и приложение и Лекарствени взаимодействия ].
Пиковият терапевтичен ефект на дадена доза синтероид може да не се постигне в продължение на 4 до 6 седмици.
Препоръчителна доза и титруване
Първичен вторичен и третичен хипотиреоидизъм при възрастни
Препоръчителната започване на ежедневна доза на синтроид при възрастни с първичен вторичен или третичен хипотиреоидизъм се основава на възрастта и коморбидните сърдечни състояния, както е описано в таблица 1. За пациенти, изложени на риск от предсърдно мъждене или пациенти с основно сърдечно заболяване, започват с по -ниска доза и титрат по -бавно, за да се избегне изострянето на сърдечни симптоми. Титрирането на дозата се основава на серум TSH или Free-T4 [виж Важни съображения за дозиране ].
Таблица 1. Насоки за дозиране на Synthroid за хипотиреоидизъм при възрастни*
| Население на пациентите | Начална доза | Доза Titration Based on Serum TSH or Free-T4 |
| Възрастни с диагноза хипотиреоидизъм | Пълната доза за заместване е 1,6 mcg/kg/ден. Някои пациенти изискват по -ниска начална доза. | Дозирането на титриране с 12,5 до 25 mcg стъпки на всеки 4 до 6 седмици, колкото е необходимо, докато пациентът не е евтироид. |
| Възрастни изложени на риск от предсърдно мъждене или на основно сърдечно заболяване | Долна начална доза (По -малко от 1,6 mcg/kg/ден) | Тират доза на всеки 6 до 8 седмици, колкото е необходимо, докато пациентът е евтироиден. |
| Гериатрични пациенти | Долна начална доза (По -малко от 1,6 mcg/kg/ден) | |
| * Рядко са необходими дозировки, по -големи от 200 mcg/ден. Неадекватният отговор на ежедневните дози, по -големи от 300 mcg/ден, е рядък и може да показва лошо съответствие с малабсорбционните взаимодействия или комбинация от тези фактори [виж Важни инструкции за администрация и Лекарствени взаимодействия ]. |
Първичен вторичен и третичен хипотиреоидизъм при педиатрични пациенти
Препоръчителната стартиране на ежедневна доза на Synthroid при педиатрични пациенти с първичен вторичен или третичен хипотиреоидизъм се основава на телесното тегло и се променя с възрастта, както е описано в таблица 2. Титрат дозата (на всеки 2 седмици), както е необходимо, въз основа на серум TSH или свободен 4, докато пациентът е евтироид [виж Важни съображения за дозиране ].
Таблица 2. Насоки за дозиране на синтероиди за хипотиреоидизъм при педиатрични пациенти
| Възраст | Стартиране на дневна доза на kg телесно тегло* |
| 0-3 месеца | 10-15 mcg/kg/ден |
| 3-6 месеца | 8-10 mcg/kg/ден |
| 6-12 месеца | 6-8 mcg/kg/ден |
| 1-5 години | 5-6 mcg/kg/ден |
| 6-12 години | 4-5 mcg/kg/ден |
| По -големи от 12 години, но растеж и пубертет непълен | 2-3 mcg/kg/ден |
| Растеж и пубертет завършен | 1.6 MCG/kg/ден |
| * Регулиране на дозата въз основа на клиничния отговор и лабораторните параметри [виж Мониторинг на нивата на TSH и/или тироксин (T4) и Използване в конкретни популации ]. |
Педиатрични пациенти от раждането до 3 -месечна възраст са на риск от сърдечна недостатъчност
Започнете от по -ниска начална доза и увеличете дозата на всеки 4 до 6 седмици, ако е необходимо въз основа на клиничния и лабораторния отговор.
Педиатрични пациенти, изложени на риск от хиперактивност
За да се сведе до минимум рискът от хиперактивност, започнете с една четвърт препоръчителната пълна доза за заместване и се увеличава седмично с една четвърт пълната препоръчителна доза за заместване, докато не бъде достигната пълната препоръчителна доза.
Хипотиреоидизъм In Pregnant Patients
За бременни пациенти с съществуващ хипотиреоидизъм измерват серумния TSH и свободния Т4 веднага след потвърждаването на бременността и най-малко през всеки триместър на бременността. При бременни пациенти с първичен хипотиреоидизъм поддържат серумния TSH в референтния диапазон, специфичен за триместър.
Препоръчителната дневна доза на Synthroid при бременни пациенти е описана в таблица 3.
Таблица 3. Насоки за дозиране на синтероиди за хипотиреоидизъм при бременни пациенти
| Население на пациентите | Начална доза | Регулиране и титруване на дозата |
| Съществуващ първичен хипотиреоидизъм със серум TSH над нормалния тримесечен специфичен обхват | Дозировката преди бременността може да се увеличи по време на бременност | Увеличете дозата на Synthroid с 12,5 до 25 mcg на ден. Следете TSH на всеки 4 седмици, докато се достигне стабилна доза и серумният TSH е в рамките на нормалния специфичен триместър. Намалете дозата на Synthroid до нивата преди бременността веднага след доставката. Следете серум TSH 4 до 8 седмици след раждането. |
| Ново начало хипотиреоидизъм (TSH ≥ 10 IU на литър) | 1.6 MCG/kg/ден | Наблюдавайте серумния TSH на всеки 4 седмици и регулирайте дозата на Synthroid, докато серумът TSH не е в нормален специфичен за триместър диапазон. |
| Ново начало хипотиреоидизъм (TSH <10 IU per liter) | 1,0 mcg/kg/ден |
TSH потискане при добре диференциран рак на щитовидната жлеза при възрастни и педиатрични
Пациенти Дозировката на Synthroid се основава на целевото ниво на потискане на TSH за етапа и клиничния статус на рак на щитовидната жлеза.
Мониторинг на нивата на TSH и/или тироксин (T4)
Оценка на адекватността на терапията чрез периодична оценка на лабораторни тестове и клинична оценка. Устойчивите клинични и лабораторни доказателства за хипотиреоидизъм, въпреки очевидната адекватна заместителна доза на синтроид, могат да бъдат доказателство за неадекватна абсорбция с лошо съответствие на лекарствените взаимодействия или комбинация от тези фактори.
Биотиновата добавка може да попречи на имуноанализите за TSH T4 и T3, което води до грешни резултати от теста за хормон на щитовидната жлеза. Спрете добавките, съдържащи биотин и биотин за най-малко 2 дни, преди да оцените нивата на TSH и/или T4 [виж Лекарствени взаимодействия ].
Устойчивите клинични и лабораторни доказателства за хипотиреоидизъм, въпреки очевидната адекватна заместителна доза на синтроид, могат да бъдат доказателство за неадекватна абсорбция с лошо съответствие на лекарствените взаимодействия или комбинация от тези фактори.
Възрастни
При възрастни пациенти с първичен хипотиреоидизъм наблюдават серумните нива на TSH след интервал от 6 до 8 седмици след всяка промяна в дозата. При пациенти на стабилна и подходяща заместителна доза оценявайте клиничния и биохимичния отговор на всеки 6 до 12 месеца и всеки път, когато има промяна в клиничния статус на пациента.
Педиатрични пациенти
При пациенти с хипотиреоидизъм оценяват адекватността на заместващата терапия чрез измерване както на серумния TSH, така и общата или свободната Т4. Наблюдавайте TSH и общия или свободен Т4 при педиатрични пациенти, както следва: 2 и 4 седмици след започване на лечение 2 седмици след всяка промяна в дозата и след това на всеки 3 до 12 месеца след това след стабилизиране на дозата до завършване на растежа. Лошото съответствие или ненормални стойности може да наложи по -често наблюдение. Извършете рутинни клинични изследвания, включително оценка на психическия и физическия растеж на развитието и съзряването на костите на редовни интервали.
Общата цел на терапията е да се нормализира серумното ниво на TSH. TSH може да не се нормализира при някои пациенти поради В матката Хипотиреоидизъм, причиняващ нулиране на обратната връзка на хипофизата-тероиди. Неуспехът на серумния Т4 да се увеличи в горната половина на нормалния диапазон в рамките на 2 седмици след започване на синтероидна терапия и/или на серумния TSH да намалява под 20 IU на литър в рамките на 4 седмици може да показва, че пациентът не получава адекватна терапия. Оценка на дозата за прилагане на лекарства и метод на приложение преди увеличаване на дозата на Synthroid [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS и Използване в конкретни популации ].
Вторичен и третичен хипотиреоидизъм
Наблюдавайте нивата на свободен Т4 в серума и поддържайте в горната половина на нормалния диапазон при тези пациенти.
Колко се доставя
Доза Forms And Силаs
Synthroid Таблетките са достъпни по следния начин (Таблица 4):
Таблица 4: Силови страни на таблета Synthroid и идентифициращи функции
| Сила на таблета | Цвят/форма на таблета | Маркиране на таблети |
| 25 mcg | Оранжево/кръг | Synthroid и 25 |
| 50 mcg | Бял/кръг | Synthroid и 50 |
| 75 MCG | Виолетов/кръг | Synthroid и 75 |
| 88 MCG | Маслинови/кръг | Synthroid и 88 |
| 100 mcg | Жълто/кръг | Synthroid и 100 |
| 112 MCG | Роза/кръг | Synthroid и 112 |
| 125 MCG | Кафяв/кръг | Synthroid и 125 |
| 137 MCG | Тюркоаз/кръг | Synthroid и 137 |
| 150 MCG | Син/кръг | Synthroid и 150 |
| 175 MCG | Люляк/кръг | Synthroid и 175 |
| 200 mcg | Розово/кръг | Synthroid и 200 |
| 300 mcg | Зелен/кръг | Synthroid и 300 |
Synthroid (Левотироксин натриев USP) Таблетките се доставят по следния начин (Таблица 11):
Таблица 11: Презентации на таблети Synthroid
| Сила (MCG) | Цвят/форма | Таблетка Маркировки | NDC# за Бутилки от 90 | NDC# за бутилки от 1000 | NDC# за Картони за доза от единица от 100 |
| 25 | Оранжево/кръг | Synthroid и 25 | 0074-4341-90 | 0074-4341-19 | - |
| 50 | Бял/кръг | Synthroid и 50 | 0074-4552-90 | 0074-4552-19 | 0074-4552-11 |
| 75 | Виолетов/кръг | Synthroid и 75 | 0074-5182-90 | 0074-5182-19 | 0074-5182-11 |
| 88 | Маслинови/кръг | Synthroid и 88 | 0074-6594-90 | 0074-6594-19 | - |
| 100 | Жълто/кръг | Synthroid и 100 | 0074-6624-90 | 0074-6624-19 | 0074-6624-11 |
| 112 | Роза/кръг | Synthroid и 112 | 0074-9296-90 | 0074-9296-19 | - |
| 125 | Кафяв/кръг | Synthroid и 125 | 0074-7068-90 | 0074-7068-19 | 0074-7068-11 |
| 137 | Тюркоаз/кръг | Synthroid и 137 | 0074-3727-90 | 0074-3727-19 | - |
| 150 | Син/кръг | Synthroid и 150 | 0074-7069-90 | 0074-7069-19 | 0074-7069-11 |
| 175 | Люляк/кръг | Synthroid и 175 | 0074-7070-90 | 0074-7070-19 | - |
| 200 | Розово/кръг | Synthroid и 200 | 0074-7148-90 | 0074-7148-19 | 0074-7148-11 |
| 300 | Зелен/кръг | Synthroid и 300 | 0074-7149-90 | 0074-7149-19 | - |
Съхранение и обработка
Съхранявайте Synthroid при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F); Екскурзии, разрешени на 15 ° до 30 ° C (59 ° до 86 ° F) (виж стайна температура, контролирана от USP).
Synthroid tablets should be protected from light и moisture.
Произведено от Abbvie Inc. Северно Чикаго IL 60064 САЩ Ревизирана: Февруари 2024 г.
Странични ефекти за Synthroid
Нежеланите реакции, свързани със синтероидната терапия, са предимно тези на хипертиреоидизма поради терапевтичното предозиране [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS и Предозиране ]. They include the following:
- Общи: умора увеличена апетит за отслабване топлинна непоносимост треска прекомерно изпотяване
- Централна нервна система: главоболие hyperactivity нервност anxiety раздразнителност emotional lability insomnia
- Musculeskeletal: тремори muscle слабост muscle spasm
- Сърдечно -съдов: сърцебиене тахикардия аритмии повишен пулс и кръвно налягане сърдечна недостатъчност в ангина миокарден инфаркт сърдечен арест
- Дихателни: Диспнея
- Стомашно -чревен: диария повръщане abdominal cramps elevations in liver function tests
- Дерматологичен: загуба на коса flushing rash
- Ендокрин: Намалена костна минерална плътност
- Репродуктивна: Менструални нередности нарушават плодовитостта
Съобщава се за припадъци рядко с институцията на терапията с левотироксин.
Нежелани реакции при педиатрични пациенти
Съобщава се за псевдотуморни церебри и подхлъзнали капиталови бедрени епифиза при педиатрични пациенти, получаващи терапия с левотироксин. Преразглеждането може да доведе до краниосиностоза при кърмачета, които не са претърпели пълно затваряне на фонтанелите и до преждевременно затваряне на епифизите при педиатрични пациенти, които все още изпитват растеж с резултат на компрометирана височина при възрастни.
Реакции на свръхчувствителност
Реакциите на свръхчувствителност към неактивни съставки са възникнали при пациенти, лекувани с продукти на хормоните на щитовидната жлеза. Те включват уртикария pruritus кожен обрив зачервяване на ангиоедем различни стомашно -чревни симптоми (коремна болка в гадене и диария) треска артралгия серумна болест и хрипове. Не е известно, че свръхчувствителността към самата левотироксин.
Лекарствени взаимодействия за Synthroid
Лекарства, за които се знае, че влияят на фармакокинетиката на хормона на щитовидната жлеза
Много лекарства могат да упражняват ефекти върху фармакокинетиката и метаболизма на хормона на щитовидната жлеза (напр. Свързване на секреция на синтез на синтез на абсорбция и отговор на целевата тъкан) и могат да променят терапевтичния отговор на синтероид (таблици 5 до 8).
Таблица 5. Лекарства, които могат да намалят абсорбцията на Т4 (хипотиреоидизъм)
| Потенциално въздействие: Едновременната употреба може да намали ефикасността на синтероид чрез свързване и забавяне или предотвратяване на абсорбцията, което потенциално води до хипотиреоидизъм. | |
| Клас за наркотици или наркотици | Ефект |
| Фосфатни свързващи вещества | Фосфатните свързващи вещества могат да се свържат с левотироксин. Администрирайте Synthroid поне 4 часа освен тези агенти. |
| Орлистат | Наблюдавайте пациентите, лекувани едновременно с Orlistat и Synthroid за промени във функцията на щитовидната жлеза. |
| Секвестранти на жлъчна киселина | Известно е, че секвестрантите на жлъчните киселини и йонните обменни смоли намаляват абсорбцията на левотироксин. Администрирайте Synthroid най -малко 4 часа преди тези лекарства или следете нивата на TSH. |
| Инхибитори на протонната помпа сукралфат антиациди | Стомашната киселинност е съществено изискване за адекватна абсорбция на левотироксин. Сукралфатните антиациди и инхибиторите на протонната помпа могат да причинят хипохлорхидрия да повлияят на интрагастралното рН и да намалят абсорбцията на левотироксин. Следете пациентите по подходящ начин. |
Таблица 6. Лекарства, които могат да променят Т4 и трийодтиронин (Т3) серумен транспорт, без да засягат концентрацията на свободен тироксин (FT4) (Евтироидизъм)
| Клас за наркотици или наркотици | Ефект |
| Клофибрат Естроген-съдържащ орален контрацептиви Естрогени (устни) Хероин / метадон 5-флуорурацил | Тези лекарства могат да увеличат серумния тироксин-свързващ глобулин (TBG) концентрация. |
| Митотан Тамоксифен | |
| Андрогени / анаболни стероиди Аспарагиназа Глюкокортикоиди Никотинова киселина с бавно освобождаване | Тези лекарства могат да намалят серумната концентрация на TBG. |
| Потенциално въздействие (по -долу): Администрирането на тези агенти със Synthroid води до първоначално преходно увеличение на FT4. Продължаващото прилагане води до намаляване на серумните Т4 и нормалните концентрации на FT4 и TSH. | |
| Салицилати (> 2 g/ден) | Салицилатите инхибират свързването на Т4 и Т3 с TBG и транстиретин. Първоначалното увеличение на серумния FT4 е последвано от връщане на FT4 към нормални нива с устойчиви терапевтични концентрации на серумен салицилат, въпреки че общите нива на Т4 могат да намалеят с до 30%. |
| Други лекарства: Карбамазепин Фуросемид (> 80 mg iv) Хепарин Хидантоини Нестероидни противовъзпалителни Лекарства
| Тези лекарства могат да причинят изместване на мястото на свързване на протеини. Показано е, че фуроземидът инхибира свързването на протеина на Т4 с TBG и албумин, причинявайки увеличение на свободна Т4 фракция в серума. Furosemide се конкурира за T4-свързващи сайтове на TBG prealbumin и албумин, така че една висока доза да може значително да намали общото ниво на Т4. Фенитоинът и карбамазепинът намаляват свързването на серумния протеин на левотироксин и общите и свободните Т4 могат да бъдат намалени с 20% до 40%, но повечето пациенти имат нормални серумни нива на ТСС и са клинично евтироидни. Наблюдавайте внимателно параметрите на хормона на щитовидната жлеза. |
Таблица 7. Лекарства, които могат да променят чернодробния метаболизъм на Т4 (хипотиреоидизъм)
| Потенциално въздействие: Стимулирането на чернодробната микрозомална лекарствена метаболизираща ензимна активност може да причини повишено чернодробно разграждане на левотироксин, което води до повишени изисквания за синтроид. | |
| Клас за наркотици или наркотици | Ефект |
| Фенобарбитал Рифампин | Фенобарбитал has been shown to reduce the response to thyroxine. Фенобарбитал increases L-thyroxine metabolism by inducing uridine 5’-diphospho-glucuronosyltransferase (UGT) и leads to lower T4 serum levels. Changes in thyroid status may occur if barbiturates are added or withdrawn from patients being treated за hypothyroidism. Рифампин has been shown to accelerate the metabolism of levothyroxine. |
Таблица 8. Лекарства, които могат да намалят превръщането на Т4 в Т3
| Потенциално въздействие: Прилагането на тези ензимни инхибитори намалява периферната конверсия на Т4 в Т3, което води до намалени нива на Т3. Въпреки това серумните нива на Т4 обикновено са нормални, но понякога могат да бъдат леко увеличени. | |
| Клас за наркотици или наркотици | Ефект |
| Бета-адренергични антагонисти (напр. Propranolol> 160 mg/ден) | При пациенти, лекувани с големи дози пропранолол (> 160 mg/ден), нивата на Т3 и Т4 променят нивата на TSH остават нормални и пациентите са клинично евтироидни. Действията на конкретни бета-адренергични антагонисти могат да бъдат нарушени, когато пациентът с хипотиреоиди се превръща в състояние на евтироид. |
| Глюкокортикоиди (напр. Дексаметазон ≥ 4 mg/ден) | Краткосрочното приложение на големи дози глюкокортикоиди може да намали концентрациите на серум Т3 с 30% с минимална промяна в серумните нива на Т4. Въпреки това дългосрочната глюкокортикоидна терапия може да доведе до леко намалени нива на Т3 и Т4 поради намаленото производство на TBG (виж по-горе). |
| Други лекарства: Амиодарон | Амиодарон inhibits peripheral conversion of levothyroxine (T4) to triiodothyronine (T3) и may cause isolated biochemical changes (increase in serum free-T4 и decreased or normal free-T3) in clinically euthyroid patients. |
Антидиабетна терапия
Добавяне на синтероидна терапия при пациенти с Диабет захарен може да влоши гликемичния контрол и да доведе до повишени антидиабетни средства или инсулин изисквания. Внимателно наблюдавайте гликемичния контрол, особено когато терапията с щитовидната жлеза се стартира или прекрати [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].
Орални антикоагуланти
Synthroid increases the response to oral anticoagulant therapy. Thereзаe a decrease in the dose of anticoagulant may be warranted with correction of the hypothyroid state or when the Synthroid dose is increased. Closely monitor coagulation tests to permit appropriate и timely dosage adjustments.
Колко често мога да приема викодин
Digitalis Glycosides
Synthroid may reduce the therapeutic effects of digitalis glycosides. Serum digitalis glycoside levels may decrease when a hypothyroid patient becomes euthyroid necessitating an increase in the dose of digitalis glycosides.
Антидепресантна терапия
Едновременната употреба на трициклични (напр. Амитриптилин) или тетрациклични (напр. Мапротилин) антидепресанти и синтероид може да увеличи терапевтичните и токсичните ефекти на двете лекарства, които вероятно се дължат на повишена чувствителност към рецепторите към катехоламини. Токсичните ефекти могат да включват повишен риск от сърдечни аритмии и стимулация на централната нервна система. Synthroid може да ускори появата на действие на трициклиците. Прилагането на сертралин при пациенти, стабилизирани на Synthroid, може да доведе до повишени изисквания за синтроид.
Кетамин
Едновременното използване на кетамин и синтероид може да доведе до маркирана хипертония и тахикардия. Следете отблизо кръвното налягане и сърдечната честота при тези пациенти.
Симпатомиметика
Едновременното използване на симпатомиметика и Synthroid може да увеличи ефектите на симпатомиметиката или хормона на щитовидната жлеза. Хормоните на щитовидната жлеза могат да увеличат риска от коронарна недостатъчност, когато симпатомиметичните средства се прилагат на пациенти с коронарна болест.
Инхибитори на тирозин-киназа
Едновременната употреба на инхибитори на тирозин -киназа като иматиниб може да причини хипотиреоидизъм. Отблизо следете нивата на TSH при такива пациенти.
Взаимодействия с лекарствена храна
Консумацията на определени храни може да повлияе на абсорбцията на Synthroid, като по този начин налага корекции при дозиране [виж Доза и приложение ]. Soybean flour cottonseed meal walnuts и dietary fiber may bind и decrease the absorption of Synthroid from the gastrointestinal tract. Grapefruit juice may delay the absorption of levothyroxine и reduce its bioavailability.
Лекарствени тестови взаимодействия
Тироксин-свързващ глобулин (TBG)
Помислете за промените в концентрацията на TBG, когато интерпретирате стойностите на Т4 и Т3. Измерете и оценете несвързания (свободен) хормон и/или определете индекса Free-T4 (FT4I) при това обстоятелство. Бременност инфекциозни хепатит естрогени естроген -съдържащи орални контрацептиви и остри периодични порфирии увеличават концентрацията на TBG. Нефроза Тежка хипопротеинемия Тежката чернодробна болест Акромегалия андрогени и кортикостероиди намаляват концентрацията на TBG. Фамилни хипер- или хипо-тироксин свързващи глобулинемии са описани с честотата на дефицит на TBG, приблизително 1 на 9000.
Биотин
Биотин supplementation is known to interfere with thyroid hormone immunoassays that are based on a biotin и streptavidin interaction which may result in erroneous thyroid hormone test results. Stop biotin и biotin-containing supplements за at least 2 days prior to thyroid testing.
Предупреждения за Synthroid
Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел
Предпазни мерки за Synthroid
Сериозни рискове, свързани с преразглеждане или под лечение със Synthroid
Synthroid has a narrow therapeutic index. Overtreatment or undertreatment with Synthroid may have negative effects on growth и development cardiovascular function bone metabolism reproductive function cognitive function gastrointestinal function и glucose и lipid metabolism in adult or pediatric patients.
При педиатрични пациенти с вродена и придобита хипотиреоидизъм подлежането на лечение може да повлияе неблагоприятно на когнитивното развитие и линейният растеж и преследването е свързан с краниосиностозата и ускорението на костната възраст [виж Използване в конкретни популации ].
Титрирайте внимателно дозата на Synthroid и наблюдавайте отговора на титруването, за да избегнете тези ефекти [виж Доза и приложение ]. Consider the potential за food or drug interactions и adjust the administration or dosage of Synthroid as needed [see Доза и приложение Лекарствени взаимодействия и Клинична фармакология ].
Сърдечни нежелани реакции при възрастни хора и при пациенти с основно сърдечно -съдово заболяване
Прекомерното лечение с левотироксин може да доведе до увеличаване на дебелината на сърдечната честота на сърдечната честота и сърдечната контрактилност и може да ускори ангина или аритмиите, особено при пациенти със сърдечно-съдови заболявания и при възрастни пациенти. Инициирайте синтероидната терапия при тази популация при по -ниски дози от препоръчаните при по -млади индивиди или при пациенти без сърдечно заболяване [виж Доза и приложение и Използване в конкретни популации ].
Монитор за сърдечни аритмии по време на хирургични процедури при пациенти с коронарна болест, получаващи потискаща синтероидна терапия. Наблюдавайте пациентите, получаващи съпътстващи синтероидни и симпатомиметични средства за признаци и симптоми на коронарна недостатъчност.
Ако сърдечните симптоми се развият или се влошат, намалете дозата на синтроид или удържайте за една седмица и се рестартирайте при по -ниска доза.
Myxedema coma
Myxedema coma е животозастрашаваща спешна ситуация, характеризираща се с лоша циркулация и хипометаболизъм и може да доведе до непредсказуема абсорбция на левотироксин натрий от стомашно-чревния тракт. Използването на орални лекарствени продукти за хормони на щитовидната жлеза не се препоръчва за лечение на Myxedema coma. Администрирайте продуктите на хормоните на щитовидната жлеза, формулирани за интравенозно приложение за лечение на Myxedema coma.
Остра надбъбречна криза при пациенти със съпътстваща надбъбречна недостатъчност
Хормонът на щитовидната жлеза увеличава метаболитния клирънс на глюкокортикоидите. Инициирането на терапия с хормона на щитовидната жлеза преди започване на глюкокортикоидна терапия може да утаи остра надбъбречна криза при пациенти с надбъбречна недостатъчност. Лекувайте пациентите с надбъбречна недостатъчност със заместващи глюкокортикоиди преди започване на лечение със Synthroid [виж Противопоказания ].
Влошаване на диабетичния контрол
Добавянето на терапия с левотироксин при пациенти със захарен диабет може да влоши гликемичния контрол и да доведе до повишени антидиабетни средства или изисквания за инсулин. Внимателно наблюдавайте гликемичния контрол след започване на промяна или прекратяване на Synthroid [виж Лекарствени взаимодействия ].
Намалена костна минерална плътност, свързана с пренасочване на хормона на щитовидната жлеза
Повишената костна резорбция и намалената костна минерална плътност могат да възникнат в резултат на пренапрежение на левотироксин, особено при жени след менопауза. Повишената костна резорбция може да бъде свързана с повишени нива на серум и отделяне на урина на калциеви и фосфорни повишения в костните алкални фосфатази и потиснати серумни нива на паратиреоиден хормон. Администрирайте минималната доза Synthroid, която постига желания клиничен и биохимичен отговор за смекчаване на този риск.
Неклинична токсикология
Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта
Не са извършени дългосрочни канцерогенни изследвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на левотироксин. Проучвания за оценка на мутагенния потенциал и плодовитостта на животните не са проведени.
Използване в конкретни популации
Бременност
Обобщение на риска
Клиничният опит, включващ данни от проучвания на постмаркетира при бременни жени, лекувани с орален левотироксин за поддържане на евтироидната държава, не съобщават за повишени проценти на основни вродени дефекти, аборти или други неблагоприятни резултати от майката или плода. Има рискове за майката и плода, свързани с нелекуван хипотиреоидизъм при бременност. Тъй Клинични съображения ). Репродуктивните изследвания върху животни не са проведени с левотироксин натрий. Synthroid не трябва да се преустановява по време на бременност и хипотиреоидизъм, диагностициран по време на бременност, трябва да се лекува незабавно.
Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2% до 4% и 15% до 20%.
Клинични съображения
Свързан с болестта майчин и/или риск от ембриона/плод
Майчината хипотиреоидизъм по време на бременност е свързан с по-висок процент на усложнения, включително спонтанна аборт гестационна хипертония преди еклампсия мъртво и преждевременна доставка. Нетретираният майчински хипотиреоидизъм може да има неблагоприятен ефект върху неврокогнитивното развитие на плода.
Корекции на дозата по време на бременност и следродилен период
Бременност may increase Synthroid requirements. Serum TSH levels should be monitored и the Synthroid dosage adjusted during pregnancy. Since postpartum TSH levels are similar to preconception values the Synthroid dosage should return to the pre-pregnancy dose immediately after delivery [see Доза и приложение ].
Лактация
Обобщение на риска
Публикувани проучвания съобщават, че левотироксинът присъства в човешкото мляко след прилагането на орален левотироксин. Не са съобщени неблагоприятни ефекти върху кърменото кърмаче и няма информация за ефектите на левотироксин върху производството на мляко. Адекватното лечение с левотироксин по време на лактация може да нормализира производството на мляко при хипотиреоидни лактиращи майки с ниско снабдяване с мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от синтероид и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото бебе от синтероид или от основното състояние на майката.
Педиатрична употреба
Synthroid is indicated in patients from birth to less than 17 years of age:
- Като заместителна терапия в първичен (щитовидната) вторична (хипофиза) и третично (хипоталамично) вродено или придобит хипотиреоидизъм.
- Като допълнение към хирургията и радиойодната терапия при лечение на тиротропинсондуален добре диференциран рак на щитовидната жлеза.
Бързото възстановяване на нормалните концентрации на Т4 е от съществено значение за предотвратяване на неблагоприятните ефекти на вродената хипотиреоидизъм върху когнитивното развитие, както и върху общия физически растеж и съзряване. Следователно инициирайте синтероидната терапия веднага след диагностицирането. Левотироксинът обикновено продължава за живот при тези пациенти [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].
Отблизо следете бебетата през първите 2 седмици на синтероидната терапия за сърдечно претоварване и аритмии.
Гериатрична употреба
Поради засиленото разпространение на сърдечно -съдовата болест сред възрастните инициира Synthroid при по -малко от пълната заместителна доза [виж Доза и приложение и ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ]. Atrial arrhythmias can occur in elderly patients. Atrial fibrillation is the most common of the arrhythmias observed with levothyroxine overtreatment in the elderly.
Информация за предозиране за Synthroid
Признаците и симптомите на предозиране са тези на хипертиреоидизма [виж ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS и Нежелани реакции]. In addition confusion и disorientation may occur. Cerebral embolism шок Съобщава се за кома и смърт. Припадъци са възникнали при 3-годишно дете, поглъщащо 3,6 mg левотироксин. Симптомите може да не са непременно очевидни или да не се появят до няколко дни след поглъщането на левотироксин натрий.
Намалете временно дозата или прекратяването на синтероидните вещества, ако се появят признаци или симптоми на предозиране. Инициирайте подходящо поддържащо лечение, както е продиктувано от медицинския статус на пациента.
За актуална информация относно управлението на отравяне или предозиране се свържете с Националния център за контрол на отровата на 1-800-222-1222 или www.poison.org.
Противопоказания за Synthroid
Synthroid is contraindicated in patients with uncorrected adrenal insufficiency [see ПредупреждениеS AND PRECAUTIONS ].
Клинична фармакология за Synthroid
Механизъм на действие
Хормоните на щитовидната жлеза упражняват своите физиологични действия чрез контрол на ДНК транскрипцията и синтеза на протеини. Трийодтиронин (Т3) и Ли-тироксин (Т4) дифузират в клетъчното ядро и се свързват с протеините на щитовидната жлеза, прикрепени към ДНК. Този хормонален ядрен рецепторен комплекс активира генната транскрипция и синтез на Messenger RNA и цитоплазмени протеини. Физиологичните действия на хормоните на щитовидната жлеза се произвеждат предимно от Т3, по -голямата част от които (приблизително 80%) се получават от Т4 чрез деодиране в периферни тъкани.
Фармакодинамика
Оралният левотироксин натрий е синтетичен Т4 хормон, който упражнява същия физиологичен ефект като ендогенния Т4, като по този начин поддържа нормални нива на Т4, когато има дефицит.
Фармакокинетика
Абсорбция
Абсорбция of orally administered T4 from the gastrointestinal tract ranges from 40% to 80%. The majority of the Synthroid dose is absorbed from the jejunum и upper ileum. The relative bioavailability of Synthroid tablets compared to an equal nominal dose of oral levothyroxine sodium solution is approximately 93%. T4 absorption is increased by fasting и decreased in malabsorption syndromes и by certain foods such as soybeans. Dietary fiber decreases bioavailability of T4. Абсорбция may also decrease with age. In addition many drugs и foods affect T4 absorption [see Лекарствени взаимодействия ].
Разпределение
Циркулиращите хормони на щитовидната жлеза са по-големи от 99%, обвързани с плазмените протеини, включително тироксин-свързващ глобулин (TBG) тироксин-свързващ перелбумин (TBPA) и албумин (TBA), чиито капацитети и афинитети варират за всеки хормон. По-високият афинитет както на TBG, така и на TBPA за Т4 частично обяснява по-високите серумни нива по-бавен метаболитен клирънс и по-дълъг полуживот на Т4 в сравнение с Т3. Свързаните с протеин хормони на щитовидната жлеза съществуват в обратното равновесие с малки количества свободен хормон. Само несвързаният хормон е метаболитно активен. Много лекарства и физиологични състояния влияят на свързването на хормоните на щитовидната жлеза със серумните протеини [виж Лекарствени взаимодействия ]. Thyroid hormones do not readily cross the placental barrier [see Използване в конкретни популации ].
Елиминиране
Метаболизъм
T4 се елиминира бавно (виж таблица 10). Основният път на метаболизма на хормона на щитовидната жлеза е чрез последователно деодиране. Приблизително 80% от циркулиращия Т3 се получава от периферна Т4 чрез монодиодиране. Черният дроб е основното място на разграждане както за Т4, така и за Т3, като деодинацията на Т4 също се среща в редица допълнителни места, включително бъбреците и други тъкани. Приблизително 80% от дневната доза на Т4 се деодира, за да се получат равни количества Т3 и обратна Т3 (RT3). T3 и RT3 се деодират до диодотиронин. Хормоните на щитовидната жлеза също се метаболизират чрез конюгиране с глюкурониди и сулфати и се отделят директно в дори и gut where they undergo enterohepatic recirculation.
Екскреция
Хормоните на щитовидната жлеза се елиминират предимно от бъбреците. Част от конюгирания хормон достига до дебелото черво непроменен и се елиминира в изпражненията. Приблизително 20% от Т4 се елиминира в изпражненията. Екскрецията на урина на Т4 намалява с възрастта.
Таблица 10. Фармакокинетични параметри на хормоните на щитовидната жлеза при пациенти с евтироиди
| Хормон | Съотношение в тиреоглобулин | Биологична потентност | t1/2 (дни) | Свързване на протеин (%)* |
| Левотироксин (Т4) | 10 - 20 | 1 | 6-7 ** | 99.96 |
| Liothyronine (T3) | 1 | 4 | ≤ 2 | 99.5 |
| * Включва TBG TBPA и TBA ** 3 до 4 дни в хипертиреоидизъм 9 до 10 дни при хипотиреоидизъм |
Информация за пациента за Synthroid
Информирайте пациента за следната информация, за да помогнете за безопасното и ефективно използване на Synthroid:
Дозиране и администриране
- Инструктирайте пациентите да приемат Synthroid само според указанията на техния доставчик на здравни грижи.
- Инструктирайте пациентите да приемат Synthroid като единична доза за предпочитане на празен стомах на половината до един час преди закуска.
- Информирайте пациентите, че агенти като добавки с желязо и калций и антиациди могат да намалят абсорбцията на левотироксин. Инструктирайте пациентите да не приемат синтероидни таблетки в рамките на 4 часа от тези агенти.
- Инструктирайте пациентите да уведомяват своя доставчик на здравни грижи, ако са бременни или кърмещи или мислят да забременеят, докато приемат Synthroid.
Важна информация
- Информирайте пациентите, че може да отнеме няколко седмици, преди да забележат подобрение на симптомите.
- Информирайте пациентите, че левотироксинът в Synthroid е предназначен да замени хормон, който обикновено се произвежда от щитовидната жлеза. Като цяло заместващата терапия трябва да се приема за цял живот.
- Информирайте пациентите, че Synthroid не трябва да се използва като първична или допълнителна терапия в програма за контрол на теглото.
- Инструктирайте пациентите да уведомят своя доставчик на здравни грижи, ако приемат други лекарства, включително рецепта и препарати без рецепта.
- Инструктирайте пациентите да преустановят биотин или всякакви добавки, съдържащи биотин в продължение на най-малко 2 дни, преди да се проведе тестване на функцията на щитовидната жлеза.
- Инструктирайте пациентите да уведомяват своя лекар за други медицински състояния, те могат да имат особено заболявания на сърдечни заболявания, диабет за съсирване и проблеми с надбъбречната или хипофизната жлеза, тъй като дозата лекарства, използвани за контрол на тези други състояния, може да се наложи да се регулират, докато те приемат синтероид. Ако имат диабет, инструктират пациентите да наблюдават нивата на кръвта и/или уринарната си глюкоза според указанията на техния лекар и незабавно да съобщават за всякакви промени в своя лекар. Ако пациентите приемат антикоагуланти, състоянието на съсирването им трябва да се проверява често.
- Инструктирайте пациентите да уведомяват своя лекар или зъболекар, че приемат синтероид преди всяка операция.
Нежелани реакции
- Инструктирайте пациентите да уведомят своя доставчик на здравеопазване, ако изпитват някой от следните симптоми: Бърза или нередовна сърдечна болка болка в гърдите задух от дъх крак спазми главоболие Нервност Раздърпване на безсъние Тремори Промяна в апетита на теглото или загубата повръща диария прекомерно изпотяване на топлинното разрешаване на температурата в менструалните периоди Диари или кожата на кожата или други хора.
- Информирайте пациентите, че частичната косопад може да се появи рядко през първите няколко месеца на терапията с синтроид, но това обикновено е временно.
