Описание за елимит

Elimite ™ (перметрин) 5% крем е локално скабицидно средство за лечение на заразяване с Sarcoptesscabia (краста). Предлага се в изцяло бяла база за изчезване на крем. Elimite ™ (перметрин) 5% крем е само за актуална употреба.

Химическо име

Използваният перметрин е приблизително 1: 3 смес от цис и транс изомери на пиретроидните 3- (22-дихлороенил) -2 2-диметилциклопропанекарбоксилна киселина (3-феноксифенил) метил естер. Перметринът има молекулна формула на c₂₁H₂₀Там₂O₃ и молекулно тегло 391.29. Това е жълто до светло оранжево-кафяво ниско разтопяващо се твърдо вещество или вискозна течност.

Активна съставка

Всеки грам съдържа перметрин 50 mg (5%).

Неактивни съставки

Бутилиран хидрокситолуен карбомер хомополимер тип В фракционирано кокосово масло глицерин глицерил моностеарат изопропил миристат ланолин алкохоли Минерално масло Полиоксиетилен цетил етер пречистена вода и натриев хидроксид. Формалдехидът 1 mg (0,1%) се добавя като консервант.

Използване за елимит

Elimite ™ (перметрин) 5% крем е посочен за лечение на заразяване с Sarcoptesscabia (краста).

Дозировка за елимит

Възрастни и деца

Старателно масаж Elimite ™ (Permethrin) 5% крем в кожата от главата до ходилата на краката. Краста рядко заразява скалпа на възрастни, въпреки че храмът и челото на косата на косата могат да бъдат заразени при кърмачета и гериатрични пациенти. Обикновено 30 грама са достатъчни за среден възрастен. Кремът трябва да се отстранява чрез измиване (душ или вана) след 8 до 14 часа. Бебетата трябва да се лекуват върху храма и челото на скалпа. Едно приложение обикновено е лечебно.

Пациентите могат да изпитат постоянен сърбеж след лечението. Това рядко е знак за неуспех на лечението и не е индикация за оттегляне. Демонстрираните живи акари след 14 дни показват, че е необходимо оттегляне.

Колко се доставя

Elimite ™ 5% крем е достъпен, както следва:

60 g тръба ( NDC 40076-115-60)

лосион за бензил алкохол на тезгяха

Съхранение

Съхранявайте при 20-25 ° C (68-77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

Произведено за Prestium Pharma Inc. Newtown PA 18940. От Perrigo Pharmaceuticals Allegan MI 49010. Rev. Aug 2015

Странични ефекти за елимит

В клиничните изпитвания обикновено леко и преходно изгаряне и ужилване следва приложение с Elimite ™ (перметрин) 5% крем при 10% от пациентите и е свързан с тежестта на заразяването. Съобщава се за сърбеж при 7% от пациентите по различно време след прилагане. Изтръпване на изтръпване и обрив на еритема е съобщено при 1 до 2% или по -малко от пациентите (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Общи ). Други нежелани събития, отчетени след маркетинга Elimite ™ (PERMETHRIN) 5% крем включват: Главоболие треска замаяност на коремната болка диария и гадене и/или повръщане. Макар и изключително рядко и не се очаква, когато се използва според указанията (виж Доза и приложение ) Съобщават се за редки събития на припадък. Нито една не е медицински потвърдена като свързана с лечението на Elimite ™.

Лекарствени взаимодействия за елимит

Не е предоставена информация.

Предупреждения за елимит

Ако се появи свръхчувствителност към elimite ™ (перметрин) 5% крем, прекратяване на употребата.

Предпазни мерки за елимит

Общи

Заразяването на крастата често е придружена от сърбеж на сърбежи и еритема. Лечението с Elimite ™ (перметрин) 5% крем може временно да изостри тези състояния.

хидроксизин pam 25 mg капачка капсула

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Шест биологичен анализ на карциногенност бяха оценени с перметрин три всеки при плъхове и мишки. В проучванията на плъхове не се наблюдава туморогенност. Въпреки това, специфични за видовете увеличаване на белодробните аденоми-в трите проучвания на мишката се наблюдава често срещан доброкачествен тумор на мишки с висока спонтанна честота на фона. В едно от тези проучвания се наблюдава повишена честота на белодробни алвеоларни карциноми и доброкачествени аденоми на черния дроб само при женски мишки, когато перметринът се дава в храната им в концентрация от 5000 ppm. Тестовете за мутагенност, които дават полезни корелативни данни за интерпретиране на резултатите от биологичните анализи на канцерогенността при гризачи, са отрицателни. Перметринът не показва данни за мутагенна потенциал при батерия на in vitro и напразно Проучвания за генетична токсичност.

Перметринът не оказва неблагоприятен ефект върху репродуктивната функция в доза от 180 mg/kg/ден перорално в проучване на плъхове с три поколения.

Бременност

Тераторгенни ефекти

Бременност Category B

Изследванията за репродукция са проведени при мишки плъхове и зайци (200 до 400 mg/kg/ден перорално) и не са разкрили доказателства за нарушена плодовитост или вреда на плода поради перметрин. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в човешкото мляко и поради доказателствата за туморогенния потенциал на перметрин при разглеждане на животни трябва да се обмислят за прекратяване на кърменето временно или задържане на лекарството, докато майката се кърми.

Педиатрична употреба

Elimite ™ (перметрин) 5% крем е безопасен и ефективен при педиатрични пациенти на два месеца и повече. Безопасността и ефективността при кърмачета на възраст под два месеца не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на Elimite ™ (Permethrin) 5% крем не идентифицират достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да позволят окончателно изявление относно това дали възрастните субекти реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Известно е, че това лекарство е значително отделено от бъбрека. Въпреки това, тъй като локалният перметрин се метаболизира в черния дроб и се отделя в урината като неактивни метаболити, изглежда не изглежда повишен риск от токсични реакции при пациенти с нарушена бъбречна функция, когато се използва като белязано.

Информация за предозиране за elimite

Не се съобщава за случай на случайно поглъщане на Elimite ™ (перметрин) 5% крем. Ако трябва да се използват поглъщащи стомашни промивки и общи поддържащи мерки. Прекомерна актуална употреба (виж Доза и приложение ) може да доведе до повишено дразнене и еритема.

Колко често приемате Zantac

Противопоказания за елимит

Elimite ™ (перметрин) 5% крем е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към който и да е от неговите компоненти към всеки синтетичен пиретроид или пиретрин.

Клинична фармакология for Elimite

Permethrin A пиретроид е активен срещу широк спектър от вредители, включително кърлежи от въшки Бълъбски акари и други членестоноги. Той действа върху нервната клетъчна мембрана, за да наруши тока на натриевия канал, чрез който се регулира поляризацията на мембраната. Забавената реполяризация и парализа на вредителите са последствията от това смущение.

Перметринът бързо се метаболизира чрез хидролиза на естер до неактивни метаболити, които се отделят предимно в урината. Въпреки че количеството на перметрин, абсорбирано след едно приложение на 5% крем, не е определено точно данни от проучвания с ¹⁴С-белязаните перметрин и абсорбционни изследвания на крема, приложен за пациенти с умерени до тежки краста, показват, че е 2% или по-малко от прилаганото количество.

Информация за пациента за елимит

Пациентите с краста трябва да бъдат уведомени, че сърбежът на леко изгаряне и/или ужилване може да възникне след прилагане на 5% крем Elimite ™ (Permethrin). При клинични изпитвания приблизително 75% от пациентите, лекувани с Elimite ™ (Permethrin) 5% крем, които продължават да проявяват сърбеж на 2 седмици, са имали прекратяване до 4 седмици. Ако дразненето продължава, те трябва да се консултират с своя лекар. Elimite ™ (перметрин) 5% крем може да бъде много леко дразнещ за очите. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват контакт с очите по време на нанасяне и незабавно да се зачервят с вода, ако Elimite ™ (Permethrin) 5% крем влезе в очите.